欧盟委员会批准阿西替尼治疗晚期肾癌
欧盟委员会批准阿西替尼治疗晚期肾癌， 阿西替尼是一种激酶抑制剂，适用于既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗，接下来由海得康阿西替尼直邮网小编为大家提供欧盟委员会批准阿西替尼治疗晚期肾癌的相关消息。
阿西替尼（Inlyta，辉瑞）被欧盟委员会批准用于晚期肾细胞癌的成年患者，可以治疗舒尼替尼（Sutent的，辉瑞）或细胞因子治疗失败的患者。
阿西替尼今年1月被美国食品和药物管理局（FDA）批准通过了相同的适应症--晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。它也已经在其他一些国家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亚，韩国被批准。
本药物的批准是根据一项AXIS（A4061032）试验，比较阿西替尼与索拉非尼（多吉美，拜耳医药）作为二线治疗的随机、对照、开放性的多中心3期临床试验。研究对象包括723例1线治疗失败的晚期肾细胞癌患者，随机分配接受阿西替尼5 mg 或者 索拉非尼400毫克，主要研究终点是无进展生存期。索拉非尼是目前治疗这些病患的二线标准治疗。
结果表明，阿西替尼的中位无进展生存期为6.8个月，索拉非尼为4.7个月，危险比为0.67（0.56 - 0.81，P <0.0001）。阿西替尼比索拉非尼显着延长无进展生存期2个月以上。
阿西替尼治疗晚期肾癌受到欧盟委员会的批准，不仅如此，阿西替尼还在瑞士，日本，加拿大等国被批准上市。这些事实无疑体现了阿西替尼成为了晚期肾细胞癌患者的一个新的治疗选择。
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